Drug Safety Officer |32 uur|

Drug Safety Officer |32 uur|

Over ons
Waarom willen professionals bij Focus Care werken? Wij zijn uniek in wat we doen en hoe we het doen: we gaan voor kwaliteit, gemak en een eerlijke prijs voor patiënt en betaler. Op dit moment heeft Focus Care een breed pakket generieke geneesmiddelen op de markt, zoals PPI’s, cardiovasculairs, dermatologica, anticonceptiva, antibiotica, antihistaminica, antidepressiva en een reeks aan inhalatie producten.

Wij zijn de grondlegger van het preferentiebeleid en partner in de gehele keten. Zowel zorgverzekeraars, zorgverleners, patiëntenorganisaties, apothekers, groothandels en leveranciers zijn onze gesprekspartners. We zijn een zelfstandige onderneming met een nuchtere inborst. Dat betekent dat we korte lijnen hebben, elkaar kennen samen verder willen komen. Onze kerncompetenties zijn: Ondernemend, Professioneel, Oplossingsgericht en Behulpzaam.

De Functie
Wegens uitbreiding zijn wij op zoek naar een ervaren Drug Safety Officer (DSO). Als DSO werk je nauw samen met de Deputy QPPV en rapporteer je aan de Director Pharmaceutical Affairs.

Samen met het team van 7 collega’s ben je verantwoordelijk voor het voldoen aan de farmaceutische regelgeving zodat producten met een toegevoegde waarde door Focus Care zo snel mogelijk gedistribueerd kunnen worden.

Daartoe voer je werkzaamheden op het gebied van Pharmacovigilance zelfstandig uit. Taken die daarbij komen zijn onder andere:

  • Het aannemen, verwerken en opvolgen van informatie over alle bijwerkingen van producten waarvoor Focus Care Pharmaceuticals en Vincion vergunninghouder zijn;
  • Het opstellen en indienen van ICSRs;
  • Het ondersteunen van de QPPV bij het opstellen van PSURs;
  • Het uitvoeren van een periodieke screening van o.a.. wetenschappelijke literatuur, MLM, interne bijwerkingendatabase en EVDAS;
  • Het actief monitoren van de websites van diverse instanties en autoriteiten in het kader van signal detection, safety signals, veranderingen in wet- en regelgeving;
  • Het bouwen en onderhouden van constructieve contacten met de Pharmacovigilance- autoriteiten in Nederland en in een aantal andere landen binnen Europa;
  • Een actieve rol spelen in de interactie met PV-personeel van leveranciers, onder andere in het kader van Safety Data Exchange, reconciliatie en PV questionnaires;
  • Het beantwoorden van vragen omtrent productinhoudelijke aspecten;
  • Het ontwikkelen van een positieve en productieve werkrelatie met collega’s van binnen en buiten het team Pharmaceutical Affairs;
  • Het uitvoeren van additionele monitoring voor geneesmiddelen onder extra toezicht.

Wat neem jij mee

  • Mbo-diploma of Hbo-diploma met minstens 3 jaar werkervaring in een gelijke functie;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
  • Van nature behulpzaam, het vermogen accuraat te werken en een professionele opstelling;
  • Uitstekende ondernemende en oplossingsgerichte vaardigheden.

Jij ontvangt van ons

  • Een inspirerende werkomgeving met volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
  • Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
  • Een marktconform salaris;
  • Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!

Hebben wij jouw interesse gewekt?

Voor meer informatie kun je bellen met Erik de Kort, Director Pharmaceutical Affairs, op + 31(0)6 – 2953 0311. Of mail direct je cv en motivatie naar marieke.devos@focuscare.nl. Sluitingsdatum voor deze vacature is gesteld op 10 februari 2019. Gesprekken worden gepland in de periode 11 tot en met 22 februari 2019. Gewenste startdatum is 1 april 2019.